化妆品制作工艺流程解析

一、原料预处理阶段

1. 原料筛选与检测

• 建立原料质量数据库（GB 5296.3-2008）
• 执行理化指标检测（pH值、微生物总数等）
• 进行稳定性测试（高温/低温/光照条件）

二、配方设计流程

2.1 基础配方构建

原料类别	添加比例	功能定位
活性成分	2%-5%	核心功效
辅助成分	5%-15%	稳定/保湿/增稠
防腐体系	0.1%-0.3%	微生物控制

2.2 配方验证

• 体外测试（透皮吸收率、刺激性）
• 人体试用（30人以上样本组）
• 加速稳定性试验（3个月/40℃/RH75%）

三、生产操作规范

3.1 GMP生产流程

1. 设备清洁（三重清洁消毒程序）
2. 物料称量（精度±0.1%）
3. 均质混合（3000rpm，5分钟）
4. 灌装封口（无菌环境操作）

3.2 关键工艺参数

工序阶段	温度控制	时间要求
混合阶段	45±2℃	8-10分钟
灌装阶段	25±1℃	≤30秒/批次
灭菌阶段	121℃/15min	高压灭菌

四、质量控制体系

4.1 在线监测

• 粘度检测（Brookfield粘度计）
• pH值监测（在线电极检测）
• 微生物快速检测（ATP生物荧光法）

4.2 成品检验

1. 微生物限度检测（GB 4789.17-2016）
2. 重金属检测（ICP-MS法）
3. 稳定性复检（6个月/12个月周期）

五、包装与储存

1. 真空避光包装（铝箔复合膜）

2.储存条件：阴凉（≤25℃）、干燥（RH≤60%）

3.保质期标注（根据稳定性试验结果确定）